Aktuálne štartujú dodávky prvých dávok vakcín, ktoré Úrad pre pripravenosť a reakcie na núdzové zdravotné situácie Európskej komisie (HERA) nakúpil v reakcii na aktuálne vypuknutie nákazy opičích kiahní. Do Španielska dorazilo 5 300 dávok z celkovo 109 090 zakúpených. Je to prvá zo série dodávok plánovaných na budúce týždne a mesiace, aby všetky členské štáty boli pripravené reagovať na aktuálne vypuknutie nákazy opičích kiahní. Prednosť pritom majú najviac zasiahnuté členské štáty.

Komisárka pre zdravie a bezpečnosť potravín Stella Kyriakidesová v tejto súvislosti uviedla: „Dnes začínajú do krajín najviac postihnutých vypuknutím nákazy opičích kiahní prichádzať prvé dodávky vakcín. V tejto situácii vidíme európsku zdravotnú úniu v akcii: reaguje v reálnom čase na ohrozenia zdravia a chráni svojich občanov. Po prvýkrát prostredníctvom nášho Úradu pre pripravenosť a reakcie na núdzové zdravotné situácie (HERA) priamo nakupujeme vakcíny a dávame ich k dispozícii členským štátom. Úrad HERA sa etabloval a funguje, čo znamená, že EÚ výrazne posilnila svoju schopnosť reagovať na nové ohrozenia zdravia a účinne ich riešiť.“

Podobne ako v prípade vakcín proti COVID-19, dávky vakcín sa prideľujú na pomernom základe v závislosti od počtu obyvateľov každej krajiny. Členské štáty s vyšším počtom prípadov ovčích kiahní (v čase uzavretia zmluvy) majú pri dodávkach prednosť – na tejto zásade sa členské štáty dohodli. Vakcíny členským štátom dodáva priamo farmaceutická spoločnosť. Zanedlho po predmetných dodávkach do Španielska budú nasledovať dodávky do Portugalska, Nemecka a Belgicka. Do ďalších členských štátov potom budú smerovať v júli a auguste.

Od začiatku vypuknutia nákazy ovčích kiahní Úrad pre pripravenosť a reakcie na núdzové zdravotné situácie (HERA) spolu s ďalšími útvarmi Komisie situáciu v Európe pozorne sleduje a podporuje úsilie o pripravenosť a schopnosť reagovať vo všetkých členských štátoch. Zakúpenie a poskytnutie 109 090 dávok vakcín, ktoré vyrába spoločnosť Bavarian Nordic, je len jedným príkladov podpory plynúcej členským štátom.

Takisto je to prvýkrát, keď sa rozpočet EÚ prostredníctvom programu EU4Health využíva na priamy nákup vakcín, ktoré sa poskytujú členským štátom.

Súvislosti

Európska komisia je odhodlaná vybudovať silnejšiu a aktívnejšiu Európsku zdravotnú úniu, ktorá bude pripravená a schopná reagovať na objavujúce sa ohrozenia zdravia. Pandémia COVID-19 nám ukázala, aká dôležitá je koordinácia medzi európskymi krajinami, ako aj pridanú hodnotu spoločnej reakcie na cezhraničné ohrozenia zdravia.

Od 18. mája sa bolo nahlásených približne 2 682 prípadov opičích kiahní v 23 členských štátoch EÚ (Belgicko, Bulharsko, Česko, Dánsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Holandsko, Chorvátsko, Írsko, Lotyšsko, Luxembursko, Maďarsko, Malta, Nemecko, Poľsko, Portugalsko, Rakúsko, Rumunsko, Slovinsko, Španielsko, Švédsko a Taliansko), ako aj v Nórsku a na Islande. Opičie kiahne sú vírusové zoonotické ochorenie (vírus prenášaný zo zvierat na človeka) so symptómami veľmi podobnými, ale miernejšími, ako v minulosti mávali pacienti nakazení pravými kiahňami. Ochorenie je endemické v západnej a strednej Afrike. V Európe sa šíri po prvý raz.

Európsky úrad pre pripravenosť a reakcie na núdzové zdravotné situácie (HERA) je kľúčovým pilierom európskej zdravotnej únie a základným aktívom na posilnenie reakcie a pripravenosti EÚ na núdzové zdravotné situácie. Úrad HERA bol zriadený v októbri 2021 s cieľom nahradiť ad hoc postupy v reakcii na pandémiu a jej zvládanie stálou štruktúrou s primeranými nástrojmi a zdrojmi na plánovanie opatrení EÚ v prípade núdzových situácií v oblasti zdravia. HERA bude predvídať hrozby a potenciálne zdravotné krízy, a na to bude zhromažďovať informácie a budovať potrebné kapacity na reakciu.

HERA bude v rámci výkonu svojho dôležitého mandátu financovať nákup prostredníctvom programu EU4Health. Program EU4Health je jedným z hlavných nástrojov pripravujúcich pôdu pre európsku zdravotnú úniu a spája všetky členské štáty EÚ, Nórsko a Island.

Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) vo svojom posúdení rizík postihnutým krajinám odporučilo skoré očkovanie po kontakte s ochorením vakcínou tretej generácie, ktorú vyrába spoločnosť Bavarian Nordic, na zabránenie ochoreniu alebo zmiernenie jeho priebehu.

Ďalšie informácie

Program EU4Health

Posúdenie rizík Európskym centrom pre prevenciu a kontrolu chorôb

Európska zdravotná únia

EÚ a AstraZeneca dosiahli dohodu, ktorá zabezpečí dodanie zostávajúcich dávok vakcíny proti COVID-19 členským štátom v súlade s podmienkami predbežnej kúpnej zmluvy uzavretej 27. augusta 2020 so spoločnosťou AstraZeneca. Dohodou sa ukončí aj prebiehajúci spor na súde v Bruseli.

Komisárka pre zdravie a bezpečnosť potravín Stella Kyriakidesová povedala: „Dnešná dohoda o urovnaní zaručuje, že AstraZeneca dodá do EÚ zvyšných 200 miliónov dávok očkovacej látky proti ochoreniu COVID-19. Hoci sme tento týždeň dosiahli dôležitý míľnik – 70 % úplnej zaočkovanosti dospelej populácie EÚ, medzi našimi členskými štátmi existujú výrazné rozdiely v miere očkovania a neustála dostupnosť očkovacích látok vrátane vakcín spoločnosti AstraZeneca je naďalej kľúčová. A ako najsilnejší zástanca globálnej spolupráce a solidarity v oblasti vakcín budeme aj naďalej pomáhať zvyšku sveta. Do konca tohto roka sa prostredníctvom iniciatívy COVAX chceme podeliť o najmenej 200 miliónov dávok očkovacích látok s krajinami s nízkymi a strednými príjmami. Solidarita v oblasti vakcín je a bude aj naďalej našim zásadným postojom.“

Dohoda o urovnaní obsahuje pevný záväzok spoločnosti AstraZeneca dodať okrem 100 miliónov dávok dodaných do konca druhého štvrťroka 135 miliónov dávok do konca roka 2021 (60 miliónov dávok do konca tretieho štvrťroka a 75 miliónov dávok do konca 4. štvrťroka) a zostávajúce dávky (65 miliónov) do konca marca 2022. Celkový počet dodaných dávok sa tak podľa dohody zvýši na 300 miliónov.

Členským štátom sa poskytnú pravidelné harmonogramy dodávok a v prípade akýchkoľvek oneskorených dávok sa budú uplatňovať limitované zľavy.

Súvislosti

Európska komisia predstavila 17. júna európsku stratégiu na urýchlenie vývoja, výroby a nasadenia účinných a bezpečných vakcín proti ochoreniu COVID-19. Komisia financuje časť počiatočných nákladov výrobcov vakcín formou predbežných kúpnych zmlúv a za to získa právo na nákup stanoveného počtu dávok vakcíny v konkrétnom časovom rámci.

Pokiaľ ide o súčasné a nové varianty vírusu SARS-CoV-2 unikajúce imunitnej odpovedi, Komisia a členské štáty rokujú o nových dohodách so spoločnosťami zaradenými do existujúceho portfólia vakcín EÚ, čo by umožnilo nákup dostatočného množstva rýchlo prispôsobených vakcín na posilnenie a predĺženie imunity.

Členské štáty môžu na nákup nových vakcín použiť balík REACT-EU, jeden z najväčších programov v rámci nového nástroja obnovy NextGenerationEU, ktorým sa predlžujú a rozširujú opatrenia prijímané v reakcii na krízu a na nápravu jej dôsledkov.

Ďalšie informácie

Stratégia EÚ v oblasti vakcín

Bezpečné vakcíny proti ochoreniu COVID-19 pre Európanov

Opatrenia EÚ v reakcii na koronavírus

EÚ dosiahla významný medzník – 70 % dospelej populácie je v súčasnosti plne zaočkovaných. Celkovo absolvovalo úplné očkovanie viac ako 256 miliónov dospelých v EÚ. Komisia už pred siedmimi týždňami splnila svoj cieľ, ešte pred určeným termínom: poskytnúť členským štátom do konca júla dostatok dávok vakcín na úplné zaočkovanie 70 % dospelej populácie EÚ.

Predsedníčka Európskej komisie Ursula von der Leyenová uviedla: „Úplné zaočkovanie 70 % dospelých v EÚ už v auguste je veľkým úspechom. Stratégia EÚ, ktorá spočíva v spoločnom postupe, sa vyplatila a Európa sa ocitla na čele globálneho boja proti COVID-19. Pandémia sa však ešte neskončila. Potrebujeme viac zaočkovaných. Vyzývam každého, kto môže, nech sa dá zaočkovať. Okrem toho musíme s očkovaním pomôcť aj zvyšku sveta. Európa bude v tomto úsilí naďalej podporovať svojich partnerov, najmä krajiny s nízkym a stredným príjmom.“

Komisárka pre zdravie a bezpečnosť potravín Stella Kyriakidesová dodala: „Teší ma, že sme dnes dosiahli náš cieľ zaočkovať do konca leta 70 % dospelej populácie EÚ. Ide o kolektívny úspech EÚ a jej členských štátov, ktorý ukazuje, čo je možné, keď spolupracujeme na základe solidarity a koordinovane. Naše úsilie o ďalšie zvýšenie počtu očkovaní v celej EÚ bude neochvejne pokračovať. Budeme naďalej podporovať najmä tie členské štáty, ktoré stále čelia výzvam. Musíme eliminovať rozdiely v miere zaočkovanosti a zamedziť tak šíreniu nových variantov, čo možno dosiahnuť len tak, že tempo očkovania bude rýchlejšie ako vznik nových variantov.“

Globálna spolupráca a solidarita

Rýchle a úplné zaočkovanie všetkých cieľových skupín obyvateľstva – v Európe a na celom svete – má rozhodujúci význam z hľadiska kontroly vplyvu pandémie. EÚ stála na čele multilaterálnej reakcie. Vyviezla približne polovicu vakcín vyrobených v Európe do iných krajín sveta a druhú polovicu zabezpečila pre svojich občanov. Team Europe prispel do nástroja COVAX sumou takmer 3 miliardy EUR v úsilí zabezpečiť aspoň 1,8 miliardy dávok pre 92 krajín s nízkym a stredným príjmom. Doteraz COVAX dodal 138 krajinám viac ako 200 miliónov dávok.

Okrem toho v rámci spoločného úsilia EÚ má Team Europe v úmysle do konca roka 2021 poskytnúť najmenej 200 miliónov ďalších dávok vakcíny zabezpečených na základe predbežných kúpnych zmlúv EÚ krajinám s nízkym a stredným príjmom, najmä prostredníctvom nástroja COVAX.

Príprava na nové varianty

Vzhľadom na hrozbu nových variantov je dôležité pokračovať v zabezpečovaní dostupnosti dostatočného množstva vakcín vrátane upravených vakcín, a to aj v nadchádzajúcich rokoch. Komisia preto 20. mája podpísala novú zmluvu so spoločnosťou BioNTech-Pfizer, v ktorej sa počíta s dodaním 1,8 miliardy dávok vakcín medzi koncom roka a 2023. Z toho istého dôvodu Komisia využila aj možnosť objednať 150 miliónov dávok na základe druhej zmluvy so spoločnosťou Moderna. Členské štáty majú možnosť predať alebo darovať dávky krajinám v núdzi mimo EÚ alebo prostredníctvom nástroja COVAX, čo prispeje k celosvetovo spravodlivému prístupu k vakcínam. Ďalšie zmluvy môžu nasledovať. čo predstavuje spoločnú poistku EÚ proti všetkým budúcim vlnám COVID-19.

Súvislosti

Bezpečná a účinná vakcína je našou najlepšou možnosťou, ako koronavírus poraziť a vrátiť sa späť do normálneho života. Európska komisia neúnavne pracuje na zabezpečení dávok potenciálnych vakcín, ktoré môžu všetci spoločne využiť.

Európska komisia doteraz zabezpečila 4,6 miliardy dávok vakcín proti ochoreniu COVID-19 a prebiehajú rokovania o ďalších dávkach. Komisia spolupracuje s výrobcami na zvýšení kapacity na výrobu vakcín.

Zároveň sa Komisia začala pripravovať na nástup nových variantov s cieľom rýchlo vyvinúť a vo veľkom vyrábať účinné vakcíny proti týmto novým variantom. Inkubátor HERA pomáha reagovať na túto hrozbu.

Ďalšie informácie

Bezpečné vakcíny proti ochoreniu COVID-19 pre Európanov

Otázky a odpovede týkajúce sa očkovania proti ochoreniu COVID-19 v EÚ

Globálna reakcia na koronavírus

Stratégia EÚ v oblasti vakcín